Tue05222012

Last update07:45:57 PM GMT

Back breviar medical biostatistica Nivele de evidentă şi grade de recomandare

Nivele de evidentă şi grade de recomandare

Aplicabilitatea rezultatelor unui studiu în practica clinică trebuie să ţină neaparat cont de ierarhia tipurilor de studiu: la baza piramidei studiilor se află studiile descriptive – serii de cazuri şi studii transversale, la mijloc sunt studiile analitice observaţionale – studiile de cohortă şi studiile caz-martor, iar la vârf se află studiile analitice experimentale (intervenţionale) – studiile clinice randomizate (RCT). Studiile secundare (metaanalize, review-uri sistematice) sunt superioare studiilor primare (studiu de cohortă, caz-martor sau RCT).

În elaborarea unor recomandări clinice sau a unor ghiduri terapeutice, se folosesc nivelele de evidenţă (levels of evidence) şi gradele de recomandare (grades of recommendations).

Gradele de recomandare:

  • gradul A: există dovezi şi/sau consens general că procedura/tratamentul este benefic, util şi eficient.
  • gradul B: există dovezi controversate şi/sau opinii divergente care înclină în favoarea procedurii/tratamentului.
  • gradul C: există dovezi controversate şi/sau opinii divergente care înclină în defavoarea procedurii/tratamentului.
  • gradul D: nu există nicio dovadă că procedura/tratamentul ar fi benefic sau există dovezi că procedura/tratamentul este dăunător.

Nivelele de evidenţă:

  • nivel de evidenţă 1: dovezi obţinute prin RCT, metaanalize sau studiu tip „tot sau nimic” (înaintea existenţei procedurii/tratamentului mureau toţi pacienţii şi acum unii dintre ei supravieţuiesc sau înainte unii pacienţi mureau şi acum supravieţuiesc toţi).
  • nivel de evidenţă 2: dovezi obţinute prin studii de cohortă, sinteză sistematică a unor studii de cohortă sau RCT de calitate slabă
  • nivel de evidenţă 3: studiu caz-martor, sinteză sistematică a unor studii caz-martor
  • nivel de evidenţă 4: dovezi obţinute prin serii de cazuri sau studii de cohortă/caz-martor de calitate slabă
  • nivel de evidenţă 5: opinia expertului, observaţii clinice sau dovezi oferite de cercetarea preclinică

bibliografie