Alirocumab (Praluent, Sanofi/Regeneron) a fost aprobat de FDA pentru scaderea LDL-colesterol, pentru pacientii cu hipercolesterolemie familiala si pentru cei cu risc cardiovascular înalt care nu pot obtine valorile tinta ale LDL-C cu statine.
Alirocumab este primul medicament din clasa inibitorilor PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin 9) aprobat în SUA, pe când în Europa a fost deja aprobat competitorul din aceeași clasă evolocumab (Repatha, Amgen).
Alirocumab este un anticorp monoclonal care se administrează injectabil subcutan de 2 ori pe săptămână.
Efectul medicamentului asupra morbidității și mortalității cardiovasculare nu a fost încă determinat, studiul ODYSSEY-Outcomes urmând a se încheia în decembrie 2017.
Referințe: FDA, Iulie 2015